通知中稱,醫(yī)療機構(gòu)要加強植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn),建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度,醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對有關(guān)信息,嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務(wù),簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。
同時,集中采購工作機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審核制度,加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度,詳細(xì)記錄產(chǎn)品類別、名稱等相關(guān)信息。